Sacca sterile da gamba 500 cc a basso profilo con raccordo universale cono catetere, a tre camere (sistema antisciabordìo). Il lato pelle è rivestito in morbido TNT e il lato esterno trasparente con scala graduata facilmente leggibile; tubo di raccordo, rubinetto di scarico sul lato inferiore per svuotamento dell'urina (riutilizzabile), con valvola di non ritorno (antireflusso). Presenza di n° 2 laccetti in velcro con sistema antiscivolamento in silicone in ogni confezione da 10 pezzi. Presenza del situ di prelievo di urina eseguibile con siringa senza ago. Il tubo è dotato di raccordo universale per essere connesso a cateteri foley. Presenza di scarico sul fondo, raccordabile a sacche di svuotamento.

Indicazioni per l'uso
Presidio per raccolta urina - sacca urina a circuito chiuso.

Modalità di impiego e controindicazioni
Pregasi fare riferimento alle istruzioni per l'uso del prodotto.

Presenza di lattice, ftalati (DEHP), farmaci, sostanze, tessuti biologici

DESCRIZIONE	SI	NO
Lattice		X
DEHP	X
Farmaci		X
Sostanze		X
Tessuti Biologici		X

Materiale utilizzato per la confezione primaria
Il prodotto viene confezionato mediante un imballo realizzato da una scatola di cartone a nido d'ape, garantendo un'ottima resistenza all'urto o alla trazione.

Incompatibilità chimico - fisiche dei materiali
Incompatibilità chimico - fisiche dei materiali verso sostanze con le quali potenzialmente possono venire a contatto:
- grassi e oli, come vasellina ed olio di paraffina;
- solventi organici come benzolo ed etere;
- materiali ossidanti come acqua ossigenata, zolfo ipoclorito;
- disinfettanti contenenti fenolo o similari.

Controlli di Qualità
I dispositivi sono progettati e fabbricati in modo che la loro utilizzazione non comprometta lo stato clinico e la sicurezza dei pazienti, né la sicurezza e la salute degli utilizzatori ed eventualmente di terzi, quando siano utilizzati alle condizioni e per i fini previsti.
Il controllo qualità, realizzato secondo le Normative Internazionali, prevede una serie di verifiche ad ogni stadio della produzione. Ogni lotto di produzione subisce un costante controllo tecnico-chimico-biologico dal momento dell'utilizzo della materia prima sino alla sterilizzazione.
L'azienda certificata opera secondo un Sistema di Qualità in accordo alle G.M.P., EN ISO 14001, ISO 13485, EN 550 e secondo le M.D.D. 93/42.

Modalità di conservazione
Conservare a temperatura ambiente, lontano dall'esposizione diretta alla luce. Un'esposizione prolungata a luce fluorescente, luce del sole o calore danneggiano il dispositivo.

Modalità di confezionamento
La confezione del prodotto è stata studiata per consentire una buona conservazione della stessa e il facile immagazzinamento per sovrapposizione. Ogni confezione riporta in modo chiaro e ben leggibile, in lingua italiana, la descrizione qualitativa e quantitativa del contenuto, il nome del produttore e ogni altra informazione utile all'immediato riconoscimento del prodotto stesso.
Le singole confezioni sono di facile apertura, tali da non permettere che il materiale aderisca alla confezione, facilitando il prelievo del prodotto.

Specifiche di sterilizzazione
Durata sterilizzazione: 5 anni dalla data di fabbricazione.
I prodotti Changshu Senlin Medical Appliace Co. Ltd sono sterilizzati ad ossido di etilene come da normative EN 556- 1:2001, EN ISO 11137-1:2006.
Le iscrizioni indicanti la data di sterilizzazione, la relativa scadenza e il numero di lotto appaiono chiaramente sulla confezione del prodotto.
La sterilità non è garantita se la confezione non è integra. Utilizzare immediatamente dopo l'apertura della confezione.
Prodotto monouso non risterilizzabile.

Modalità di smaltimento
Verificare le indicazioni dettate dalle normative Italiane inerenti lo smaltimento dei dispositivi medici.

Quantità per confezione secondaria: uso domiciliare/territoriale
Una confezione secondaria contiene 10 pezzi, imbustati singolarmente.

Gamma Prodotto

Codice Prodotto	Tubo	Capacità cc	Diametro Tubo
850355-000000	Diritto 30 cm	500	6x9 mm
850356-000000	Diritto 10 cm	500	6x9 mm